目的近十年以來(lái)，殺菌消毒劑的應(yīng)用量與應(yīng)用范圍不斷增大，尤其是含化學(xué)成分的殺菌消毒劑，除了在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用量猛增外，以有效碘、有效氯、乙醇、過(guò)氧化物類(lèi)、苯扎溴銨、苯扎氯銨等為主要有效成分的消毒劑也進(jìn)入了千家萬(wàn)戶(hù)，更好的保護(hù)了人們的個(gè)人衛(wèi)生及家庭環(huán)境衛(wèi)生。目前，消毒產(chǎn)品更趨向于復(fù)雜化、人性化。為此，消毒劑生產(chǎn)廠(chǎng)商經(jīng)常將幾種消毒劑復(fù)配研制出新的消毒產(chǎn)品，并逐步取代了以前單一有效成分的消毒產(chǎn)品，其目的是為了獲得一種殺菌效果更好、毒性及刺激性更低，生物相容性更好的消毒制劑。碘類(lèi)殺菌劑與醇類(lèi)、胍類(lèi)消毒劑是目前應(yīng)用于在注射前皮膚消毒中使用范圍最廣使用普遍性最多的消毒制劑，如聚維酮碘、碘酊、2%葡萄糖酸氯己定消毒液等，目前市場(chǎng)上以葡萄糖酸氯己定為主要有效殺菌成分的消毒劑占據(jù)了絕大多數(shù)胍類(lèi)消毒劑的市場(chǎng)。但碘伏消毒液和聚維酮碘消毒液一般有效碘含量在5g/L左右，為深紅棕色的液體，用于注射前皮膚消毒會(huì)有輕微的著色現(xiàn)象，醫(yī)護(hù)人員不易找到血管，而且干燥慢；碘酊消毒液的有效碘含量一般在20g/L左右，使用后還需要用75%乙醇脫碘，兩步殺菌法操作繁瑣；而75%酒精消毒液及氯己定與乙醇復(fù)配的消毒產(chǎn)品一般是無(wú)色液體，不易看出涂擦消毒的均勻程度。
因此，為了解決上述問(wèn)題，充分利用含碘類(lèi)消毒劑與醇類(lèi)及胍類(lèi)消毒劑各自的優(yōu)點(diǎn)及特征，特進(jìn)行一種以有效碘、葡萄糖酸氯己定、乙醇等為主要有效成分并方便注射前皮膚消毒的復(fù)合碘消毒液的研制及其相關(guān)性能實(shí)驗(yàn)研究。方法本研究以衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版、GB27951《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》等國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行復(fù)合碘消毒液的研制及相關(guān)性能實(shí)驗(yàn)研究。
研究了采用容量分析法、紫外分光光度(UV)法、高效液相色譜(HPLC)法等不同檢測(cè)方法用于復(fù)合碘消毒液中葡萄糖酸氯己定含量測(cè)定的比較，采用加速試驗(yàn)法、懸液定量殺菌試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)該消毒液進(jìn)行穩(wěn)定性、殺菌效果和毒性研究。結(jié)果本研究通過(guò)碘與絡(luò)合劑、穩(wěn)定劑合成制得的以葡萄糖酸氯己定、有效碘、乙醇為主要有效殺菌成分的復(fù)合碘消毒液制劑為紅棕色透明液體，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，無(wú)渾濁、無(wú)析出，在37℃三個(gè)月的加速試驗(yàn)中，活性物葡萄糖酸氯己定、乙醇、有效碘的含量下降率10%，產(chǎn)品對(duì)細(xì)菌繁殖體代表菌菌懸液分別作用0.5min、1min、1.5min的平均殺滅對(duì)數(shù)值均5.00，對(duì)致病性酵母菌代表菌菌懸液分別作用0.5min、lmin、1.5min的平均殺滅對(duì)數(shù)值均4.00，所研制新型復(fù)合碘消毒液對(duì)皮膚涂擦消毒一遍作用1min，對(duì)皮膚表面自然菌的平均殺滅對(duì)數(shù)值為2.96(1.78～4.65)，急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示該復(fù)合碘消毒液屬無(wú)毒性，一次完整皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果顯示該新型復(fù)合碘消毒液對(duì)皮膚的刺激反應(yīng)積分為0，一次破損皮膚刺激試驗(yàn)顯示該復(fù)合碘消毒液對(duì)破損皮膚有輕微刺激性，該復(fù)合碘消毒液對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞致微核試驗(yàn)結(jié)果顯示該復(fù)合碘消毒液無(wú)致微核作用。
結(jié)論本研究的新型復(fù)合碘消毒液符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)及GB27951《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》對(duì)皮膚消毒劑的要求，且采用葡萄糖酸氯己定代替醋酸氯己定進(jìn)行配伍，深化了葡萄糖酸氯己定的使用，推進(jìn)了復(fù)合碘消毒液的應(yīng)用，此產(chǎn)品安全高效，干燥快，殺菌效果好，無(wú)毒副作用，可用于注射前皮膚消毒、外科手消毒等。
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